Fontos megállapodást kötött a Richter Gedeon

A Bio-Thera Solutions (688177:SH; “Bio-Thera”), egy innovatív terápiákat és bioszimiláris készítményeket fejlesztő gyógyszeripari vállalat, és a Richter Gedeon („Richter”) a mai napon bejelentik, hogy kizárólagos kereskedelmi és licencmegállapodást kötöttek a BAT2206-ra, a Stelara^® (ustekinumab) bioszimiláris készítményre vonatkozóan.

A megállapodás értelmében a Bio-Thera felelősségi körében marad a BAT2206 fejlesztése, gyártása és szállítása. A Bio-Thera 2024. július 1-jén törzskönyvezési kérelmet nyújtott be a BAT2206 készítményre az EMA-hoz.

A Richter kizárólagos jogokat szerez a termék forgalmazására az Európai Unióban (EU), az Egyesült Királyságban, Svájcban, valamint egyéb, a szerződésben szereplő országokban.

A Bio-Thera a szerződés aláírásakor 8,5 millió dollár kifizetésre jogosult, valamint további, legfeljebb 101,5 millió dollár fejlesztési és kereskedelmi mérföldkő kifizetéseket kaphat, bizonyos feltételek teljesülésétől függően.

Örülünk, hogy a BAT2206-ra vonatkozóan szerződést tudtunk kötni a Richterrel

 - mondta Dr. Shengfeng Li, a Bio-Thera vezérigazgatója.

A BAT2206 fontos termék a Bio-Thera számára, és úgy gondoljuk, hogy a Richter a megfelelő partner ahhoz, hogy a Bio-Thera a lehető legtöbb beteghez tudja eljuttatni el a BAT2206-ot az EU-ban és az Egyesült Királyságban.

Örömmel jelentjük be, hogy a Richter újabb fontos lépést tett egy erős bioszimiláris portfólió kiépítése felé a legfontosabb kereskedelmi régiójában

 - mondta Dr. Bogsch Erik, a Richter biotechnológiai üzletágának vezetője.

Az év elején végrehajtott felvásárlásokat és a denosumab beadványunkról szóló híreket követően a Bio-Therával kötött mostani megállapodás tovább erősíti a Richter jelenlétét és bioszimiláris portfólióját Európában.