Magyar biofarmatológiai siker – új gyógyszerhatóanyag készül a migrén ellen
BefektetésÁttörést ért el egy magyar biofarmatológiai cég, Novagmigra Therapeutics a migrén megelőzésének területén. A kísérleti fázisban lévő gyógyszerük termékké válásáig még hosszú az út. Az engedélyezéshez szükséges vizsgálatokhoz, a termék gyárthatóvá és forgalmazhatóvá tételéhez közel 3 millió euró tőkebevonásra volt szüksége a vállalatnak, ami a közlemény tanúsága szerint sikerült.
Nagyfokú kielégítetlen orvosi igény mutatkozik a migrénterápia terén. A migrén világszerte körülbelül 1 milliárd beteget érint, akiknek mintegy 40 százalékát profilaktikusan kell kezelni. A Nature Reviews szerint a migrénprofilaxis globális piacának mérete 2027-re várhatóan eléri a 10 milliárd USD-t.
A tőkebevonás célja a Novagmigra Therapeutics fejlesztésének, a VRG-145 migrénmegelőzésre szánt hatóanyagának gyártásra való felkészítése, valamint az első humán vizsgálat (Fázis 1) magyarországi megvalósítása.
A VRG-145 egy új hatásmechanizmuson alapuló, preventív migrénterápia része. A jelenleg elérhető terápiák sok esetben csak mérsékelt hatékonyságot mutatnak, rosszul tolerálhatók, vagy a betegek jelentős részénél nem vezetnek klinikailag releváns javuláshoz.
Az elmúlt évben a Novamigra több kulcsfontosságú mérföldkövet ért el: sikeres szakmai egyeztetéseket folytatott az amerikai FDA-val és a magyar NNGYK-val a VRG-145 klinikai tervéről. A hatósági egyeztetéseket követően befejezte a Fázis 1 vizsgálatának tervezését, valamint megerősítette szellemi tulajdonvédelmét az európai (EPO) és amerikai (USPTO) szabadalmi hivataloknál két szabadalom publikációjával, illetve egy újabb szabadalom benyújtásával.
A finanszírozás lehetővé teszi a gyártásfejlesztési folyamatok lezárását, valamint egy 36 egészséges önkéntesen elvégzett Fázis 1 (biztonságossági és farmakokinetikai) vizsgálat elvégzését.
A befektetési kört a szingapúri PMK Ventures, a PMK-Group befektetési ága vezeti, az SZTA és a Vascular Csoport részvételével. A PMK-Group egészségipari és élettudományi fókuszú befektetési és tanácsadó csoport, amely korai fázisú innovációkat támogat tőkével, stratégiai és klinikai fejlesztési tapasztalattal. A csoportot dr. Kovács Péter vezeti, aki több mint 350 nemzetközi klinikai vizsgálatban szerzett tapasztalatot, és aktívan részt vesz a VRG-145 első humán vizsgálatának szakmai támogatásában is. A Novamigra Therapeutics korában közel 2 millió euró tőkét vont be az NFKIH támogatásával együtt a VRG-145 preklinikai fejlesztésére.
A vállalat párhuzamosan dolgozik ennek a finanszírozási körnek a lezárásán és folytat tárgyalásokat európai gyógyszergyártókkal jövőbeli együttműködési és társfejlesztési lehetőségekről.
