A Richter hormonpótló terápiás készítménye forgalombahozatali engedélyt kapott az Európai Bizottságtól
EgészségiparA Richter Gedeon Nyrt. forgalombahozatali engedélyt kapott az Európai Bizottságtól a Fylrevy (Donesta néven fejlesztett Estetrol hatóanyagú gyógyszer) hormonpótló terápiás készítményre, amely a posztmenopauzális nők ösztrogénhiányos tüneteinek kezelésére szolgál - közölte a vállalat a tőzsde honlapján pénteken, jelezve: a gyógyszer piaci bevezetése az év második felében indul.
A döntés alapja az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) emberi felhasználásra szánt gyógyszerkészítmények bizottsága (CHMP) által kiadott - és 2026. január 30-án bejelentett - pozitív szakvélemény.
Az engedély az Európai Gazdasági Térség valamennyi tagállamára automatikusan érvényes.
Az engedély szerint a Fylrevy hormonpótló terápiaként a posztmenopauzális, méheltávolításon át nem esett nők ösztrogénhiányos tüneteinek kezelésére szolgál, akiknél az utolsó menstruáció óta legalább 12 hónap telt el, valamint hormonpótló terápiaként méheltávolításon átesett posztmenopauzális nők ösztrogénhiányos tüneteik kezelésére is használható - írták.
A közlemény idézte Turek Pétert, Richter nőgyógyászati üzletágának vezetőjét aki elmondta:
a menopauza területén megvalósított innováció kiváló példája a női egészségügy iránti hosszú távú elkötelezettségüknek.
Noha a posztmenopauzális tünetek világszerte nők millióinak jelentenek komoly terhet, az ezen a területen elért terápiás fejlődés évtizedek óta korlátozott maradt.
A Fylrevy - amely az egyedülálló, saját fejlesztésű Estetrol platformuk második terméke - európai bizottsági jóváhagyásával egy eredeti, tudományos alapokon nyugvó megoldást kínálnak egy ma is jelentősen alulkezelt állapotra
- tette hozzá. Ennek megfelelően a gyógyszer 2026 második felében kezdődő piaci bevezetése a Richter kiemelt projektje - mondta Turek Péter.
A FYLREVY® és a DONESTA® a Richter Gedeon Nyrt. leányvállalatának, az Estetra SRL-nek bejegyzett védjegyei.
Orbán Gábor, a Richter Gedeon Nyrt. vezérigazgatója a gyorsjelentést követő februári tájékoztatóján rámutatott: a nőgyógyászat az egyik legnagyobb és az egyik leggyorsabban növekvő üzletáguk. Az innovatív portfóliónak köszönhetően érték el a kitűzött céljaiknak megfelelő árbevétel-növekedést a gyógyszergyártásban, ami árfolyamszűrten 8,3 százalékkal közel 2,31 milliárd euróra nőtt tavaly. Kovács László vezérigazgató-helyettes az idei várakozásokról közölte: a nőgyógyászatban jelentős, 30 százalékos bővülést várnak a kiemelt termékeknél.
A Richter közölte: arra törekszik, hogy globális innovátor legyen néhány kulcsfontosságú tudományos területen, miközben elkötelezett a gyógyszerek világszerte elérhetőbbé tétele mellett.
Az 1901-ben alapított, magyarországi székhelyű, 2025-ben 4,8 milliárd eurós piaci kapitalizációval és 2,3 milliárd eurós árbevétellel rendelkező vállalat Közép-Európa legnagyobb k+f központját működteti. Áttörő kutatásokat végez a neuropszichiátria és a nőgyógyászat területén, míg a biotechnológia és generikus készítmények a megfizethető kezelési portfóliót erősíti.
A Richter Gedeon Nyrt. részvényeit a BÉT prémium kategóriájában jegyzik. Az elmúlt egy évben a részvények legmagasabb árfolyama 12 250, a legalacsonyabb 9380 forint volt.
