Örülhetnek a Richter részvényesek – a magyar gyártó újabb készítményét fogadta be az FDA
BefektetésNagy lépés a Fylrevy tengerentúli forgalmazása felé.
Befogadta a Fylrevy menopauzális hormonterápia Richter Gedeon Nyrt. által benyújtott törzskönyvezési kérelmét az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala (FDA) - közölte a Richter a Budapesti Értéktőzsde (BÉT) honlapján.
A vállalat közleménye szerint az FDA várhatóan 2027 harmadik negyedévéig elbírálja a törzskönyvezési kérelmet. Jóváhagyás esetén a Fylrevy lesz az első, Estetrolt (E4) tartalmazó menopauzális hormonterápia az Egyesült Államokban.
A készítmény márciusban forgalomba hozatali engedélyt kapott az Európai Bizottságtól, amely az Európai Gazdasági Térség valamennyi tagállamára érvényes.
A Fylrevy hormonpótló terápiaként alkalmazható a posztmenopauzális, méheltávolításon át nem esett nők ösztrogénhiányos tüneteinek kezelésére, a készítményt jelenleg Magyarországon, Csehországban, Szlovákiában, Finnországban és Svédországban forgalmazzák.
Jól indult a Richter napja a Budapesti Értéktőzsdén, a részvények fél 10-kor 1,5 százalékos pluszban 12440 forinton forogtak. A Bux gyakorlatilag stagnál 143541 ponton.